MAHOGANY

Situação

Em andamento

Especialidade médica

Hematologia

Tipo de estudo

Intervencional

Fase da pesquisa

Fase III

Condição ou doença

Linfoma

Investigador principal

Guilherme Rasia Bosi

Objetivo

Comparar a eficácia de zanubrutinibe e obinutuzumabe (ZO) vs. lenalidomida e rituximabe (R2) em participantes com LF R/R, medida por sobrevida livre de progressão (PFS) avaliada por um comitê de revisão independente (CRI) de acordo com a modificação de 2014 dos Critérios de linfoma não-Hodgkin (LNH) do Grupo de Trabalho Internacional (critérios de Lugano de 2014) baseados em tomografia por emissão de pósitrons e tomografia computadorizada (critérios de Lugano de 2014 baseados em PET/TC).

Critérios de inclusão

• Linfoma folicular (LF) ou linfoma de zona marginal (LZM) grau 1-3a confirmado histologicamente.
• Terapia prévia com pelo menos uma linha de terapia sistêmica, incluindo agente anti-CD20. É necessário ter uma falha documentada de alcançar pelo menos uma resposta parcial durante a terapia sistêmica mais recente ou doença progressiva documentada após a terapia sistêmica mais recente
• Necessidade de terapia sistêmica para LF ou LZM.
• Doença mensurável por tomografia computadorizada (TC) ou ressonância magnética (RM).
• Medula óssea, função hepática e renal adequadas.

Outros critérios estabelecidos pelo protocolo.

Critérios de exclusão

• Transformação para linfoma agressivo.
• Necessidade contínua de tratamento com corticosteróides.
• Doença cardiovascular clinicamente significativa
• Malignidade prévia nos últimos 2 anos.
• Infecção fúngica, bacteriana e/ou viral ativa que requer terapia sistêmica.

Outros critérios estabelecidos pelo protocolo.