Teste Rápido

Situação

Concluído

Especialidade médica

Infectologia

Tipo de estudo

Validação de metodologia laboratorial

Condição ou doença

HIV/Aids

Título do estudo

Avaliação de Testes Rápidos para a Detecção de Anticorpos Anti-HIV no Brasil.

Investigador principal

Rosa Dea Sperhacke

Objetivo

Avaliar o desempenho analítico e operacional de cinco testes rápidos e um ensaio confirmatório rápido do tipo Imunoblot para detecção de anticorpos anti-HIV de acordo com os critérios especificados na Portaria  ANVISA nº 34, de 28 de julho de 2005.

Critérios de inclusão

• Ter idade igual ou superior a 18 anos, ou consentimento de seu guardião legal, se menor de idade;
• Assinar o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE) ou, se legalmente incapaz para tal, ter a autorização no TCLE de seu responsável legal;
• Ser virgem de tratamento antirretroviral (ARV).

Centros de pesquisa participantes

• Instituto de Pesquisas em Saúde, Área do Conhecimento de Ciências da Vida, Universidade de Caxias do Sul, Caxias do Sul, RS
• Serviço Municipal de Infectologia, Secretaria Municipal de Saúde, Caxias do Sul, RS
• Hospital Sanatório Partenon, Secretaria Estadual da Saúde, Porto Alegre, RS
• Centro de Saúde Vila dos Comerciários, Secretaria Municipal de Saúde, Porto Alegre, RS
• Serviço Especializado em DST/AIDS Herbert de Souza, Secretaria Municipal de Saúde, Viamão, RS
• Laboratório Central de Saúde do Distrito Federal (LACEN – DF), Secretaria de Estado de Saúde, Brasília, DF
• Laboratório Central de Saúde do Rio Grande do Norte (LACEN – RN), Secretaria Estadual da Saúde, Natal, RN
• Laboratório de Análises Clínicas do Hospital Universitário Polydoro Ernani de São Thiago, Florianópolis, SC
• Laboratório de Análises Clínicas, Hospital Nossa Senhora da Conceição, Grupo Hospitalar Conceição, Porto Alegre, RS

Como participar

O recrutamento de novos participantes para este estudo foi finalizado.

Duração do estudo

2009-2010

Patrocinador

Departamento de Doenças de Condições Crônicas e Infecções Sexualmente Transmissíveis (DCCI), Secretaria de Vigilância em Saúde (SVS), Ministério da Saúde