Entidade fez o repasse de cem unidades de controlador automatizado, um dos itens críticos para o equipamento. Autorização para teste clínico em humanos é aguardada para esta semana.

O Sindicato da Indústria da Construção Civil de Caxias do Sul aliou-se ao projeto de fabricação de 300 ventiladores pulmonares a serem doados à rede de Saúde da região – e posteriormente produzidos para o país.

A entidade efetuou, nesta quarta-feira, dia 13, a doação de 100 controladores lógicos programáveis (CLPs), componente usado no sistema de controle automatizado do equipamento e um dos quatro itens críticos para a produção (assim considerados pela função fundamental no aparelho, necessidade de importação e prazo de entrega de 15 a 20 dias). Coordenada pelo Parque de Ciência, Tecnologia e Inovação da Universidade de Caxias do Sul (TecnoUCS), com orientação técnica do Hospital Geral e executado por um grupo de engenheiros e empresários locais, os ventiladores pulmonares visam ao atendimento de urgência e emergência de pacientes da Covid-19.

Para a efetivação da cota inicial de produção do modelo, denominado Frank 5010, a Fundação Universidade de Caxias do Sul (FUCS) e o Sindicato das Indústrias Metalúrgicas, Mecânicas e de Material Elétrico de Caxias do Sul (SIMECS) destinaram parte dos recursos para a aquisição de componentes, enquanto as Empresas Randon e a Viezzer Engenharia fizeram a doação de sensores. Agora, o grupo de trabalho tem material completo para produzir 50 unidades e segue em busca de contribuições para arrecadar o montante necessário para o total de 300 – de R$ 6 milhões, tendo em vista o preço unitário de R$ 20 mil. Cerca de 95% do aparelho é composto por peças utilizadas por indústrias da região. Pessoas físicas e jurídicas podem colaborar com depósito em conta bancária (veja box abaixo).

Testes clínicos – O diretor técnico do HG e médico pneumologista, Alexandre Avino, encaminhou, também nesta quarta, o laudo do teste pré-clínico do aparelho para a Comissão Nacional de Ética em Pesquisa, (Conep), órgão ligado ao Ministério da Saúde do qual depende a aprovação para utilização do equipamento. A avaliação foi feita na segunda, dia 11, no Laboratório de Anatomia da UCS, em um suíno. “A performance do Frank 5010 foi excelente, sem diferença estatística em relação ao respirador padrão do mesmo nível de engenharia”, atesta Avino. O animal utilizado no procedimento se recuperou do processo sem sequelas e foi adotado pela equipe de trabalho, sendo encaminhado para um sítio.

A autorização da Conep para o teste em humanos é aguardada para esta semana, mesmo prazo que o grupo estabeleceu para enviar o para a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) a documentação exigida para a aprovação da produção em série do ventilador pulmonar. A elaboração do manual de funcionamento com as especificações técnicas, delimitações, aplicações e adequações às normas reguladoras está em fase de finalização, e será remetido juntamente com os laudos de testes de engenharia feitos no HG, no complexo de Laboratórios Especializados em Eletroeletrônica (LABELO) da PUC-RS, e no Hospital da Brigada Militar em Porto Alegre.

Concebido para enfrentamento da pandemia da Covid-19, o respirador mecânico Frank 5010 funciona com pressão e frequência controladas, sendo indicado a pacientes que tenham indicação de entubação, sem controle da própria respiração. Pode ser utilizado em ambiente intra ou extra hospitalar, em atendimentos de urgência e emergência.